Description
Ons klant, een van de wereld`s grootste biofarmaceutisch bedrijfen heeft een aantal grote investeringen gepland en goedgekeurd gekregen. Om deze uitdaging aan te gaan zijn ze op zoek naar een tijdelijke contractbasis (12-24 maanden) Project Engineer met ervaring in installatie, opstart en verificatie van filling productie installaties in de pharma.Verwachte activiteiten:
- Project follow up, installatie, opstart en verificatie van een farmaceutisch productie eenheid
- Factory Acceptance Testing (FAT) bij machine leverancier (bereidheid tot reizen)
- Communicatie met de leverancier
- Voorbereiden van installatie en assistentie bij installatie van het equipment on site
- Troubleshooting bij opstart fase vh equipment - analyse en identificatie van problemen met de installatie
- Opstellen validatiedocumenten en opvolging + assistentie bij validatie activiteiten
- Start-up van de installatie; opstellen en afwerken van punch lists
- Organisatie + geven van trainingen aan productie/ onderhouds- personeel
- Overdracht van het project aan productie afdeling
De kandidaat zal als project ingenieur ingezet worden in projecten voor afvullen (filling) van aseptische produkten.
Gewenste opleidingsniveau & ervaring :
- ind ing, burgerlijk ir, bioingenieur,...
- Ervaring met engineering projecten in de pharma, en specifiek in filling is een vereiste
- Ervaring met GMP is een vereiste
- Ervaring met spuitenlijnen is een troef
- Vertrouwd met het schrijven van validatie documentatie
- Sterke technische analytische vaardigheden - problem solver
- Vloeiend in het Nederlands, goed Engels
Vereiste persoonlijke vaardigheden:
- Teamspeler
- analytisch
- nauwgezet
- zelfstandig
- probleemoplossend vermogen
- hands on persoon, durft initiatief te nemen bij problemen
- flexibel (bereidheid tot werken buiten normale daguren)
- sterke communicatieve vaardigheden
Verwachte Startdatum: ASAP
Voor meer informatie neem zo spoedig mogelijk contact met mij op.