Description
One of our clients, a multinational company in the pharmaceutical industry currently requires a C&Q Validation Project Manager
Start: ASAP
Length: 6 months
Location: South of Brussels
MISSION FACTORS:
Global Responsibilities:
Contribuer à la gestion des validations des projets d'investissement en infrastructure du département R&D:
* Représenter les utilisateurs dans toutes les étapes validation duprojet.
* Veiller aux respects des standards et des normes.
* Veiller et contribuer à la stratégie de validation du département.
* Prise en charge de la validation (IQ/OQ-PQ) en tant que représentant C&Q Team
Specific Responsibilities:
* Prise en charge de la validation (IQ/OQ-PQ) en tant que représentant C&Q Team pour tous les projets/SMR R&D.
- Rédaction et particularisation des protocoles IQ/OQ
- Correction et approbation protocoles IQ/OQ
- Edition du CER (Certificat ) fin IQ/OQ
- Edition du RFV dans le cas d'un PQ
- Finalisation du package documentaire
* Représente le C&Q dans les projets TPAS :
- Participe à ' Regulatory impact analysis
- Rédige et approuve Validation Plan
- Rédige IOQ certificate/Final report validation
- Participe à Risk Analysis
* Leader ou participer activement à des groupes de travail visant à l'amélioration ou la mise en place de processus.
* Rédiger et/ou réviser des procédures ou processus.
* Planifier et prioriser les activités de son équipe C&Q.
* Superviser sur le terrain.
* Anticiper les problèmes. Proposer et mettre en place des solutions d'amélioration continue.
* Améliorer de façon continue les processus liés à la gestion desprojets.
* Partager et apporter son expertise technique au sein du département R&D (Lab facilities, maintenance, EHS, ) .
* Rédaction de rapports d'activités, mise en évidence des issues; etidentification et mise en place des pistes d'amélioration
* Back-up collègues du C&Q
People Responsibilities:
* Gestion de son équipe:
- Organisation de l'équipe de manière à répondre aux besoins du département dans un souci de qualité et de sécurité.
- Formation/coaching de l'équipe, guidance technique, veille technologique.
- Gestion humaine.
Tags: C&Q, Commissioning and Qualification, Calibrage, Mesure,Validation, Project Management, Pharmaceutical