Description
A global pharmaceutical company is looking for a Regulatory Compliance Specialist to support their site in Austria.This is a very exciting and challenging opportunity paying competitive rates. Quanta Consultancy Services has been exclusively asked to support a global pharmaceutical client in the search and selection of a Regulatory Compliance Specialist.
Location: Austria
Duration: 6-12 months
Start: January 2014
Role and Responsibilities:
• Evaluate and review the current methods and processes on site
• Implement new methods and processes where change is needed. This includes raw materials specifications and Pharmacopoeia procedures as well as training the local staff.
• Manage documentation activities
Requirements:
• Degree educated in chemistry, biochemistry or similar
• Background in Regulatory Affairs
• Background in QA/QC
• In-depth knowledge and understanding of Pharmacopoeia (including USP, PhEur und PhInt)
• Knowledge of Change Control und Test Methods
• Fluent German skills
If you would like to be considered for this fantastic opportunity apply now.
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Ein global tätiges, pharmazeutisches Unternehmen ist auf der Suche nach einem Regulatory Compliance Spezialisten, um den Standort in Österreich qualifiziert zu unterstützen.
Dies ist eine sehr spannende und herausfordernde Tätigkeit mit einer attraktiven Vergütung. Quanta Consultancy Services wurde exklusiv damit beauftragt, das Unternehmen in der Suche und Auswahl eines einem Regulatory Compliance Spezialisten zu unterstützen.
Ort: Österreich
Dauer: 6-12 Monate
Start: Januar 2014
Aufgaben und Verantwortung:
• Evaluation und Revision der momentan angewendeten Methoden und Prozesse vor Ort
• Einführung von Veränderungen wo nötig. Dies beinhaltet, neue Methoden und Prozesse im Bereich Rohstoffspezifikationen und Pharmacopoeia zu implementieren sowie das Team vor Ort einzuweisen und zu trainieren
• Übernahme der Dokumentation für die komplette Tätigkeit
Anforderungen:
• Ausbildung im Bereich Chemie, Biochemie o.ä.
• Hintergrund im Bereich Regulatory Affairs
• Hintergrund im Bereich Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
• Tiefgreifendes Wissen und Verständnis der Pharmacopoeia (inklusive USP, PhEur und PhInt)
• Erfahrung mit Change Control und Test Methods
Bitte bewerben Sie sich jetzt für weitere Informationen.