Description
Freiberufler Spezialist 100%, Regulatory Affairs (RA) - Nordostschweiz - 6 MonateMein Kunde ist einer der größten Medizintechnikhersteller weltweit. Mit rund 20'000 Mitarbeit ist er weiterhin am expandieren. Derzeit sucht er einen Regulatory Affairs Spezialisten auf einer festen Lohnbasis (Freiberufler) im Bereich Medizintechnik.
In dieser Position erwarten Sie folgende Aufgaben:
- Betreuung nationaler und internationaler Zulassungen
- Verantwortung für die Zulassungen relevanter Dokumentationen
- Zusammenarbeit mit externen Partnern und Behörden
- Verantwortung für die technische Dokumentation
- Zusammenarbeit mit internen Abteilungen
- Ansprechperson für Zulassungsstellen
- Verantwortung für Qualitätsmanagementprozesse
- Überwachung der nationalen sowie internationalen Reglemente
Ihre Anforderungen für diese Position:
- Abschluss (Uni oder FH) in Naturwissenschaften, Ingenieurswesen oder ähnliches
- Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement
- Erfahrung in der Medizintechnik
- Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Gesetze und Richtlinien (Japan Kenntnisse von Vorteil)
- Sehr gute ISO 13485 - Kenntnisse
- Erfahrung mit den Anforderungen von FDA
- Erfahrung im Bereich des Risk Managements
- Deutsch und Englisch fliessend in Wort und Schrift
- Selbständige und exakte Arbeitsweise
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
- Team Player
Wenn diese Rolle, oder andere Rollen in diesem Bereich für Sie von Interesse sind, senden Sie Ihren Lebenslauf direkt an mich, Magda Arnold, unter Sie können mich auch telefonisch unter für eine Diskussion zu diesem Thema, und jeder andere Vakanz erreichen.
Beste Grüsse aus Zürich
Magda Arnold