Description
Unser Kunde, ein global tätiges, pharmazeutisches Unternehmen ist auf der Suche nach einem QA Manager, um einen Standort im Großraum Basel schwerpunktmäßig in der Qualifizierung, Validierung Reinmedien und Pharmatechnik zu unterstützen.Dies ist eine fantastische und vor allem äußerst langfristige Gelegenheit, für ein globales Pharmaunternehmen tätig zu werden!
Start: Sofortiger Start
Dauer: 12 Monate anfänglicher Vertrag
Standort: Großraum Basel, Schweiz
Aufgaben:
Verantwortung und Mitarbeit im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung der technischen Entwicklung.
Schwerpunkte: Qualifizierung, Validierung, Reinmedien und Pharmatechnik.
Beurteilung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für Equipment der Bereiche:
• Chemische Produktion
• Galenische Produktion (Solids und Liquids)
• Sicherstellung der erforderlichen cGMP Anforderungen.
• QA Freigabe des entsprechenden Equipments zur Verwendung im GMP-Bereich.
• Beurteilung und Genehmigung von SOPs, Plänen und Berichten im Aufgabenfeld.
• Mitarbeit in ad-hoc Arbeitsgruppen, Qualitätsteams, Task Forces als Vertreter der Qualitätssicherung.
• Teilnahme an internen und externen Inspektionen im Rahmen von Dienstleister- und Lieferantenqualifizierungen
• Mitarbeit bei der Entwicklung von QA Prozessen, selbstständiges Verfassen von SOPs und deren Implementierung. Mitarbeit im Rahmen von Inspektionsvorbereitungen.
Qualifikation/Anforderung:
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium sowie Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung und Qualitätsmanagement.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Analytik oder GMP-Qualitätsmanagement.
• Erfahrung im Bereich Solid Dose.
• Erfahrung im Lieferantenmanagement sowie Qualifizierung.
• Praktische Erfahrung in der Durchführung und Bewertung von Risikoanalysen wie FMEA.
• Motivierte und motivierende, entscheidungsfreudige Persönlichkeit.
• Teamfähigkeit und Motivation sowie selbständige und initiative Arbeitsweise.
• Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
• Bereitschaft tageweise im Rahmen von Audits zu reisen.