Description
Für einen internationalen Kunden in der Pharmabranche im Raum Basel, suche ich einen Validierungsspezialisten (m/w) für die Parenteraliaproduktion. Es handelt sich um eine befristete Stelle die so schnell wie möglich zu besetzen ist.Aufgaben:
In der Parenteraliaproduktion werden Medikamente auf Basis von biotechnologischen Wirkstoffen in den sterilen Arzneiformen Flüssigvials, Fertigspritzen und lyophilisierte Vials hergestellt.
Im Betrieb werden umfangreiche Validierungsmassnahmen durchgeführt. Einen Teil davon stellt die Validierung von produktunabhängigen Prozessen dar. Diesbezüglich sind Sie als Validierungsspezialist (m/w):
Dampfsterilisationsanlagen (Autoklaven, Inline-SIP an Ansatzbereich, Abfüllmaschinen, Gefriertrocknern), Entpyrogenisierungstunnel, Einfrier-/Auftauanlagen, Stopfenbehandlungsanlagen und Silikonisierungsanlagen.
Anforderug/Qualifikation:
- Organisation und Planung von Erstvalidierungen und Revalidierungen in Absprache mit dem Betrieb (Termine, Ausrüstung, Material)
- Bedienung der Anlagen mittels Prozessleitsystem zur Durchführung der Validierungsläufe
- Vorbereitung, Kalibrierung und Positionierung der Messmittel sowie Musterzug und Datenauswertung
- Good Manufacturing Practice (GMP)-gerechte Dokumentation in Validierungsprotokollen
- Mitarbeit bei Abweichungen im Rahmen von Validierungen sowie bei Prozessänderungen
Sollten Sie an dieser Position interessiert sein, zögern Sie bitte nicht mich zu kontaktieren () oder leiten Sie diese Anzeige an interessierte Personen in Ihrem Netzwerk weiter.