Description
Laborant (m/w) mit langjähriger Berufserfahrung gesucht!Aufgabenbereich:
Planung und selbständige Erstellung von Testvorschriften für Packmaterialien und Medical Devices.
GMP-konforme, effiziente, fach- und termingerechte Durchführung und Dokumentation der analytischen Arbeiten.
Exakte Einhaltung der Analysenvorschriften und SOPs.
Planung und selbständige Durchführung von Routine- und nicht-Routineanalysen.
Einhaltung der bestehenden Ökologie- und Sicherheitsregelungen.
Diese Tätigkeit beinhaltet spezielle Anforderungen (GMP/GLP etc.) und ist gemäß gültigen SOPs durchzuführen:
* Erstellen und Pflegen von Testing Monographien sowie deren Umsetzung.
* Prüfung und Evaluierung von Testvorschriften bezüglich Compliance zu USP, EP und JP.
* Fachliche Verantwortung für primäre und sekundäre Packmaterialien inkl. Medical Devices für eine GMP-konforme, effiziente, fach- und termingerechte Durchführung und Dokumentation der Prüfung von Packmaterialien
* Erstellen von OOS-Berichten inkl. Abklärungen sowie Bearbeitung und Umsetzung der Actions.
* Erstellen von Change Requests und Bearbeiten von Actions.
* Mitarbeit in diversen Projekten und Erstellen von Berichten und Risk Assessments.
* Protokollieren der Analysenergebnisse unter Einhaltung der damit verbundenen GMP-Richtlinien.
* Kontrolle der Rohdaten, Resultateingabe und Erstellen von Analysenbefunden.
* Unterstützung anderer Mitarbeiter wenn technische oder analytische Probleme auftreten.
Erfahrung / Anforderungen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Lehre als Laborant/in oder gleichwertige Ausbildung.
* Deutsch in Wort und Schrift; sehr gute Englischkenntnisse.
* Langjährige Erfahrung in der Analyse/Kontrolle und Freigabe von Packmaterialien und Medical Devices.
- Erfahrung in der Erstellung von Testing Monographien.
* Gute Kenntnisse in Microsoft sowie QA Applikationen.
* Gutes technisches und analytisches Verständnis.
* Gute Kommunikationsfähigkeit.
* Organisationstalent/Flexibilität.
* Sozialkompetenz.
Ich freue mich von Ihnen zu hören.