04/26/2026 updated
Premium member
100 % availableInterim Manager & Consultant für KI-gestützte Prozessoptimierung und Digitalisierung
Dublin, Ireland
Worldwide
Master of Business Administration (MBA)KI-gestützte Prozessoptimierung
Strategische Prozessoptimierung unter ISO 13485, MDR, FDA mit Lean-Methoden und KI-gestützter Workflow-Analyse zur Reduzierung von Durchlaufzeiten um 40%
Qualitätsmanagement und Compliance
Zertifizierter Quality Auditor mit Deep Expertise in ISO 13485, FDA, MDR, IATF 16949, GAMP 5, EU AI Act für regulatorisches Wissensmanagement
Digitalisierung und Automatisierung
End-to-End-Digitalisierungsprojekte mit eQMS-Einführung, ERP-Anpassungen und automatisierter Qualitätskontrolle via Computer Vision
Projektmanagement
Lean, Six Sigma, Value Stream Mapping, Kaizen, 5S, Shopfloor Management mit Budgetverantwortung bis 90 Mio. USD und Teamführung bis 200 MA
Branchenexpertise Medizintechnik
ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, MDR, ISO 10993, ISO 14644 für Medizintechnik, Automotive IATF 16949, VDA, APQP, PPAP und Pharma GMP, EU-GMP-Leitfaden
Software und Tools
CAD/CAE SolidWorks, eDrawings, Moldflow, ERP/QMS SAP, Microsoft Business Central, eQMS, MaxxDB, KI-Tools ChatGPT, Claude, Midjourney, Gamma.app
Datenanalyse und KI-Integration
Python, Pandas, Scikit-learn, Azure AI, Make/n8n, Zapier für Datenstrategie CSV nach GAMP 5, Datenintegrität und Validierung computergestützter Systeme
Supply Chain Management
Globales Launch-, Programm- und Risikomanagement, Aufbau globaler Supply Chains, Lieferantenqualifizierung und Kostensenkungsstrategien
Strategische Prozessoptimierung unter ISO 13485, MDR, FDA mit Lean-Methoden und KI-gestützter Workflow-Analyse zur Reduzierung von Durchlaufzeiten um 40%
Qualitätsmanagement und Compliance
Zertifizierter Quality Auditor mit Deep Expertise in ISO 13485, FDA, MDR, IATF 16949, GAMP 5, EU AI Act für regulatorisches Wissensmanagement
Digitalisierung und Automatisierung
End-to-End-Digitalisierungsprojekte mit eQMS-Einführung, ERP-Anpassungen und automatisierter Qualitätskontrolle via Computer Vision
Projektmanagement
Lean, Six Sigma, Value Stream Mapping, Kaizen, 5S, Shopfloor Management mit Budgetverantwortung bis 90 Mio. USD und Teamführung bis 200 MA
Branchenexpertise Medizintechnik
ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, MDR, ISO 10993, ISO 14644 für Medizintechnik, Automotive IATF 16949, VDA, APQP, PPAP und Pharma GMP, EU-GMP-Leitfaden
Software und Tools
CAD/CAE SolidWorks, eDrawings, Moldflow, ERP/QMS SAP, Microsoft Business Central, eQMS, MaxxDB, KI-Tools ChatGPT, Claude, Midjourney, Gamma.app
Datenanalyse und KI-Integration
Python, Pandas, Scikit-learn, Azure AI, Make/n8n, Zapier für Datenstrategie CSV nach GAMP 5, Datenintegrität und Validierung computergestützter Systeme
Supply Chain Management
Globales Launch-, Programm- und Risikomanagement, Aufbau globaler Supply Chains, Lieferantenqualifizierung und Kostensenkungsstrategien
Languages
GermanNative speakerEnglishFluentFrenchGoodSpanishGood
Project history
Strategische Prozessoptimierung unter ISO 13485, MDR, FDA mit Lean-Methoden und KI-gestützter Workflow-Analyse, Leitung von End-to-End-Digitalisierungsprojekten mit eQMS-Einführung und ERP-Anpassungen
Ressourcenplanung, Personalmanagement, Umsetzung der Businesspläne, Prozessoptimierung, Qualitätsmanagement, Finanzen & Risikomanagement für Medizintechnik in Schweiz, USA, Mexiko
Prozessoptimierung Spritzgießprozesse und Werkzeugoptimierung, Equipmentqualifizierung und Prozessvalidierung, Extended Global Program Management für Pharma/Medizintechnik