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Profileimage by Gerd Renner Qualitätsmanager, Produktingenieur from ALBUQUERQUENewMexiko

Gerd Renner

ALBUQUERQUE - New Mexiko
available

Last update: 17.12.2024

Qualitätsmanager, Produktingenieur

Company: GR Quality Service LLC
Graduation: Dipl.-Ing (FH) Chemische Technologie
Hourly-/Daily rates: show
Languages: German (Native or Bilingual) | English (Limited professional)

Keywords

Title 21 of the Code of Federal Regulations Auditing Biomedical Engineering ISO 9000 Corrective and Preventive Action (CAPA) Change Management Customer Communications Management ISO 13485 Job Costing Product Data Management + 6 more keywords

Skills

seit 1991
Anwendungstechnik
  • umfangreiches Fachwissen zum Einsatz von Silikongummiprodukten
  • Kommunikation mit Kunden aus der Medizintechnik, Lebensmittelbranche und Industrie
  • Preiskalkulation, Angebotserstellung und Betreuung von Key-Account-Kunden
  • Erstellung von Produktdokumentationen
seit 1998
Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte der Klasse CE IIa
  • Betreuung von Produktzulassung, Zertifizierung
  • Erstellung und Pflege der Produktakten
  • Erfahrung in der Anwendung der ISO13485, ISO 14791, MDD, MDR, 21 CFR Part 820

seit 2012
Qualitätsmanagementbeauftragter
  • Aufrechterhaltung der Zertifizierung nach ISO 9001, ISO 13485 und 21 CFR Part 820
  • Erstellung und Pflege der Qualitätsmanagementdokumentation
  • Durchführung von internen und externen Audits
  • Erstellung von Produkt- und Prozessdokumentation für Kundenzulassungen
  • CAPA, Reklamationsmanagement, Änderungsmanagement
  • Bewertung von Prozessen und Kundenrückmeldungen

Kenntnisse
Sprachen
  • Deutsch Muttersprache
  • Englisch fließend (B2-Certficate)
Software
  • Microsoft Office Programme, tägliche Verwendung

Project history

10/1996 - 10/2024
Qualitätsmanagement, Medical affairs, Anwendungstechnik, Verkaufsingenieur
Boyd Weiler GmbH & Co. KG · Vollzeit (Industry and mechanical engineering, 50-250 employees)
Qualitätsmanagementbeauftragter, Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte, Anwendungstechnik, Vertrieb Silikonelastomere,

Local Availability

Open to travel worldwide

Other

www.linkedin.com/in/gerd-renner-35aa9234
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