06/16/2023 updated


100 % available
Pharmazeutischer Compliance Engineer/Consultant
Etten-Leur, Netherlands
Germany +1
1986info: Germany, Austria
- Project - & Portfolio Management
- Quality – & Regulatory Compliance Systems Design & Review
- Predictive -, Preventive -, Corrective Maintenance
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- Working in strict cGMP environment
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Experience
Professional experience10+ years
Freelancer since2011
Languages
GermanFluentEnglishFluentDutchNative speaker
Project history
Ich habe die Abteilung weiterentwickelt und gleichzeitig die Mitarbeiterzahl von 4 auf 18 erhöht. Daneben habe ich Systeme, Prozesse und Verfahren für die Niederlassung, Technik und Validierung eingerichtet, die für den Beginn der kommerziellen Fertigung erforderlich sind.
Ich habe den Masterplan entwickelt, um von einer klinischen Organisation zu einer kommerziellen zu wachsen. Weiterhin habe ich den OpEx- und CapEx-Projekte verwaltet
Ich leitete einen ehrgeizigen Wachstumsplan für die Einrichtung, während ich gleichzeitig die technische Organisation von der klinischen CMO zur kommerziellen CMO entwickelte.