06/16/2023 updated

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100 % available

Pharmazeutischer Compliance Engineer/Consultant

Etten-Leur, Netherlands
Germany +1
info: Germany, Austria
1986
Etten-Leur, Netherlands
Germany +1
info: Germany, Austria
1986

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Aktuelle Lebenslauf

  • Project - & Portfolio Management
  • Quality – & Regulatory Compliance Systems Design & Review
  • Predictive -, Preventive -, Corrective Maintenance
  • Validation Documentation Drafting, Reviewing, Executing
  • PQR Documentation Drafting & Reviewing
  • Executing, Reviewing and Reporting of Validation Tests
  • Working in strict cGMP environment
  •  
  • Training Curricula Design, Develop & Present
  • Change Management
  • Coaching & Mentoring Junior, Medior, Senior & Executives
  •  
  • GMP / GDP
  • EMA / FDA
  • ISO / ASTM
  • CQV, Maintenance, Reliability
  • Lean Six Sigma / Operational Excellence
  • Industrial Master Planning
  • Turn Around Management
  • MS Windows & MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, SharePoint)
  • TrackWise

Experience

Professional experience10+ years
Freelancer since2011

Languages

GermanFluentEnglishFluentDutchNative speaker

Project history

Engineering Manager / Facilities, Maintenance, Engineering Specialist

Kite Pharma

Pharmaceuticals & Medical Technology

1000-5000 team member


Ich habe die Abteilung weiterentwickelt und gleichzeitig die Mitarbeiterzahl von 4 auf 18 erhöht. Daneben habe ich Systeme, Prozesse und Verfahren für die Niederlassung, Technik und Validierung eingerichtet, die für den Beginn der kommerziellen Fertigung erforderlich sind.

Manager Project Management - Masterplan Development

OctreoPharm Sciences GmbH

Pharmaceuticals & Medical Technology

10-50 team member

Ich habe den Masterplan entwickelt, um von einer klinischen Organisation zu einer kommerziellen zu wachsen. Weiterhin habe ich den OpEx- und CapEx-Projekte verwaltet

Facilities, Maintenance, Engineering Director

Patheon Biologics

Pharmaceuticals & Medical Technology

1000-5000 team member

Ich leitete einen ehrgeizigen Wachstumsplan für die Einrichtung, während ich gleichzeitig die technische Organisation von der klinischen CMO zur kommerziellen CMO entwickelte.

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