Data Steward / Scientific Expert
Invenda GmbH
Contact person: Aleksandra Ivanova
Frankfurt, Germany
Description
Aufgaben
- Sammlung, Analyse und Strukturierung von Prozessinformationen aus Fermentations-, Chromatographie- und Kristallisationsprozessen für die Integration in die LEDP-Plattform
- Harmonisierung von Prozess- und Stammdaten unterschiedlicher Produktionsstandorte sowie Definition einheitlicher Namenskonventionen und Datenstrukturen
- Sicherstellung von Datenintegrität, Vollständigkeit und technischer Korrektheit der implementierten Informationen innerhalb des Systems
- Zusammenarbeit mit MSAT-, Operations-, Digital-, Product-Owner- und Site-Launch-Teams zur Abstimmung und Implementierung relevanter Prozessinformationen
- Durchführung von Analysen, Explorationstests und Impact Assessments zur Bewertung der Vergleichbarkeit von Prozessen und Anlagen über verschiedene Standorte hinweg
- Fundierte Erfahrung in biotechnologischen bzw. mikrobiologischen Herstellprozessen, insbesondere Fermentation, Chromatographie und verwandten Bioprozess-Technologien
- Mehrjährige Erfahrung in GMP-regulierten Pharma- oder Biotech-Umgebungen mit Fokus auf Prozessdaten, Manufacturing Science oder MSAT.Ausgeprägte Fähigkeiten in der Strukturierung, Harmonisierung und Verwaltung großer Datenmengen sowie im Umgang mit digitalen Plattformen und Datenbanken
- Erfahrung in standortübergreifenden Projekten zur Prozessharmonisierung und Implementierung standardisierter Daten- und Prozessstrukturen.
- Starke Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, Anforderungen unterschiedlicher Fachbereiche in nachhaltige Datenlösungen zu überführen