Description
Leistungen:* Untersuchung von Abweichungen im GMP- Produktionsbereich mit geringem, mittlerem und hohem Schweregrad
* Mitarbeit in interdisziplinären Untersuchungsteams (Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Validierung, Qualifizierung und Ingenieurtechnik)
* Erstellung von Untersuchungsberichten, Dokumentation der Untersuchungsergebnisse im QMS
* Durchführung von Ursachenanalysen und Beurteilung des Produktqualitätseinflusses?
* Hinwirken auf die Einhaltung der Bearbeitungszeiträume für Abweichungen und CAPAs
* Erstellung bzw. Bearbeitung von Änderungsanträgen
* Kommunikation und Voranbringen von Änderungsanträgen, um diese zum Abschluss zu bringen
* Erstellen von Risk Assessments zum Abschließen von obsoleten Änderungsanträgen
* Anleitung + Einarbeitungen weiterer Teamkollegen
Anforderungen / fachlicher Background:
* Erfahrung in der Bearbeitung und im Management von Abweichungen innerhalb der Pharma-Industrie
* Erfahrung im CAPA-Management sowie deren Umsetzung
* Erfahrung im Pharmazeutischen Umfeld in den Bereichen QA, QC, Labor
* Sehr gute Kenntnisse im GMP-gerechten Arbeiten
* Gute koordinative Fähigkeiten
* Genaues Arbeiten, hohe Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit
Kontaktperson: Junior Talent Acquisition Specialist Frau Celina Klehm
FERCHAU GmbH
Niederlassung Gießen
Schanzenfeldstr. 12
35578 Wetzlar