Projektmanager / Validierungsmanager Medizintechnik (m/w/d)

Invenda GmbH
Contact person: Tobias Eckersperger
Bayern,  Germany
40% remoteFreelanceasapDuration 9 months100% workload
Medicine and PharmaceuticalsBiomedical EngineeringBiomedical TechnologyCleanroomsISO 13485Project ManagementMedicationsVerification and Validation (Software)Plastics MoldingProduction Work in CleanroomsRisk Management

Description

Für einen Kunden aus der Medizintechnik suchen wir aktuell freiberufliche Unterstützung. Aufgrund einer internen Umstrukturierung und der Neudefinition von Rollen entsteht kurzfristig Bedarf im Bereich Projektmanagement, Validierung und Freigabeprozesse.

Anforderungen
  1. Erfahrung im Projektmanagement innerhalb der Medizintechnik
  2. Sehr gute Kenntnisse der ISO 13485
  3. Erfahrung in der Validierung von Bauteilen, Baugruppen oder Montageprozessen
  4. Erfahrung mit Baugruppenmontage und/oder Reinraumumfeld
  5. Kenntnisse im Risikomanagement
  6. Erfahrung mit auditkonformer Dokumentation und Freigabeprozessen
  7. Hands-on-Mentalität und strukturierte Arbeitsweise
  8. Sehr gute Deutschkenntnisse
Nice to Have
  1. Erfahrung mit Kunststoffspritzguss
  2. Erfahrung mit Reinraumprozessen
  3. Erfahrung mit dem Tool „Risk Manager“
  4. Erfahrung in der Serienüberführung / Industrialisierung von Medizinprodukten
Rahmenbedingungen
  1. Start: ASAP, idealerweise innerhalb der nächsten 3–4 Wochen
  2. Laufzeit: bis März 2027
  3. Auslastung: ca. 40 Stunden pro Woche
  4. Einsatzmodell: mindestens 3 Tage pro Woche vor Ort, 1–2 Tage remote möglich
  5. Zu Beginn ist eine intensive Einarbeitung vor Ort erforderlich
  6. Sprache: Deutsch

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