QC Specialist (m/w/d) – GMP Data Review
OC Recruitment GmbH & Co. KG
Contact person: Barbara Kalisch
Frankfurt am Main, Germany
Description
Für einen Pharmakunden im Großraum Frankfurt suchen wir einen Freelancer (m/w/d) zur Unterstützung bei der Bewertung und Überprüfung von Rohdaten im GMP-Umfeld. Bitte beachten Sie, dass die Bereitschaft zu einem überwiegend vor-Ort-Einsatz (ca. 95 %) gegeben sein muss.
Aufgaben:
- Prüfung und Bewertung von Rohdaten aus komplexen Laboranalysen
- Evaluierung von Daten unter Berücksichtigung der geltenden GMP-Anforderungen
- Überprüfung von Audit Trails
- Identifikation und Bewertung von Auffälligkeiten und Abweichungen
- Unterstützung beim Troubleshooting im Zusammenhang mit Daten und Laborprozessen
- Dokumentation und nachvollziehbare Bewertung der Ergebnisse
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen im QC-/Laborumfeld
Qualifikationen:
- Erfahrung im Quality-Control- bzw. Laborumfeld
- Fundierter Laborbackground; Erfahrung im Bereich Bioassays
- Sicherer Umgang mit komplexen Daten und deren Bewertung
- Kenntnisse der GMP-Regularien und deren Anwendung bei der Datenbewertung
- Erfahrung mit Audit-Trail-Überprüfungen und Troubleshooting
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu einem überwiegend vor-Ort-Einsatz (ca. 95 %)
Zusätzliche Informationen:
Start: Eventuell noch im Dezember 2026; Auf jeden Fall Januar 2027
Dauer: 2 Jahre
Auslastung: Vollzeit
Circa 95% vor Ort im Großraum Frankfurt; circa 5% Remote