Description
Senior Quality Assurance Manager - AuditorFür einen von unseren Kunden, ein führender Hersteller von Medizintechnikgeräten, suche ich per sofort oder nach Vereinbarung Unterstützung von einem Medizintechnik- Auditor mit fundierten Kenntnissen in Elektronischen Medizintechnikgeräten und Risiko Management.
Das Mandat soll voraussichtlich 4 Monate dauern und der Arbeitsort ist in der Umgebung von Zürich.
Aufgaben:
- Selbstständiges Auditieren aller Firmenprozesse auf den Gebieten der F&E Produktion, Produktionsverbesserung, Liefereingang usw.
- Für Medizinprodukte, die aus der Hardware, Software und Firmware bestehen
- Risikobeurteilung von Transportaktivitäten unser Transportdienstleister
- Unterstützung bei Umsetzung, Investigation und Erstellung von CAPAs
- Unterstützung bei Prozessschulungen und deren Nachverfolgung
Qualifikationen:
- Praktische Erfahrung im Auditieren von Medizinproduktherstellern
- Nachweislich mehrjährige Tätigkeit in ähnlichen Aufgaben in der Medizinprodukteindustrie
- Verständnis und praktische Anwendung von Konzepten und Methoden der Risikoanalysen bei Medizinprodukten
- Vertiefte Normenkenntnisse in ISO 13485, ISO 14971 & IEC
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Muttersprache Deutsch
- Selbstständig, zuverlässig engagiert, kommunikations- und durchsetzungstark
Sollten Sie Interesse an diesem oder ähnlichen Projekten haben würde ich mich freuen von Ihnen zu hören. Schicken Sie mir dazu einfach kurz Ihren aktuellen Lebenslauf zu.
Ich freue mich von Ihnen zu hören.
Beste Grüsse
Sabina Keel